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多年专注医疗器械研发 力求完美品质固健机电 5大优势

ABOUT US关于我们

宁波固健机电有限公司Ningbo Gu Jian electromechanical Co., Ltd.

宁波固健机电有限公司专业从事医疗器械产品研发、制造、销售和服务为一体。

公司先后研发生产的各类医院器械设备涉及医疗器械各个领域,近年来,公司抓住发展机遇,挖掘、发挥企业优势,加强企业内部各种要素的整合,优化资源配置,通过产、学、研的合作,通过和国外厂商经、技、贸的合作,使企业市场竞争能力不断增强。

公司发展目标是:努力将公司打造成为以生产医疗器械设备、工装夹具、五金制品为核心业务、以健康服务和售后维修为重点拓展领域,具有综合竞争力的行业先进企业。

宁波固健机电有限公司坚持用企业文化提升企业核心竞争力,使企业在发展中树立起良好的社会形象。“行远必自迩、追求无止境”。公司将一如既往的励精图治,开拓创新,为医疗卫生事业,做出我们永远的承诺。

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我公司医疗器械产品种类分类
我公司医疗器械产品种类分类

我公司医疗器械产品种类有:2S系列、BJ系列、E系列、F系列、H系列、MB系列、M系列、往复系列等,是一个集研究、设计、加工、制造外科手术器械综合性的制造企业,本公司拥有一批专业技术人员和管理人员,及先进精密的生产设备,结构日趋合理,产品种类多样化...

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常见问题

  • 临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的

    作为医疗器械不良事件的报告主体之一,医疗机构是大多数医疗器械的使用场所,也是医疗器械不良事件的主要发生地。同时,作为医疗机构的工作人员,临床医务人员具有一定的专业背景和行业位置,能够掌握事件发生的第一手资料,并具有良好的鉴别能力。因此,临...

  • 在使用医疗器械前,为什么要仔细阅读说明书?

    医疗器械使用者应当按照医疗器械使用说明书使用医疗器械。医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书是企业在申请产品注册时由药...

  • 如何正确认识医疗器械不良事件?

    任何医疗器械在临床应用过程中,都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,存在一些不可预见的缺陷。只有通过不良事件的有效监测,对事件本身进行科学的分析和总结,才能及时采取适宜、有效的措施,保证医疗器械使用的安全有效,促进企业不断改...

  • 医疗器械不良事件监测有哪些意义?

    通过对医疗器械不良事件的监测,可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众安全;可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求,推进企业...

  • 医疗器械不良事件监测的目的是什么?

    医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制,防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延,保障公众用械安全。...

  • 什么是医疗器械不良事件?

    医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。...

  • 医疗器械安全性的基本要求有哪些?

    (1)在按照预定的条件和用途使用时不会危及患者、使用者和其他人的临床状况(健康)和安全; (2)产品的设计和制造应符合公知的最新技术水平可以达到的安全性原则; (3)使用该产品所可能发生的风险就其所获得的利益而言是可以接受的; (4)应按照以下顺...

  • 医疗器械的固有风险主要有哪些?

    医疗器械的固有风险主要有: (1)设计因素:受现在科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制,医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题,造成难以回避的设计缺陷。 (2)材料因素:医疗器械许多...

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